千亿药企重挫14%，明星产品被起诉，近5年亏损464亿-环球新要闻

文 | 金卫

千亿医药股港股、A股双杀。

6月15日，百济神州港股、A股午后出现大幅跳水，跌幅超过14%，截止收盘，百济神州A股报于112.3元，跌幅为14%，总市值为1529亿。港股跌幅收窄为10%。

(资料图片仅供参考)

当天，百济神州A股属于放量下跌，成交量达到12.5亿，较前几个交易日放大数倍。较上一个交易日缩水了243亿，按4.5万户股东计算，相当于户均亏损50多万。

有消息称，百济神州的明星产品泽布替尼遇到麻烦了，被美国药企巨头告了。对于上述传闻，百济神州回应媒体称，我们将在适当的时候对该投诉作出应对，并开展积极的辩护。

明星产品涉侵权风波

百济神州是一家生物医药公司，成立于2010年10月，主要研发肿瘤创新药，也就是用于癌症治疗的创新型分子靶向，以及肿瘤免疫药物的开发和商业化。

过去十多年时间，百济神州为临床提供了11款自主研发的药物，不过目前仅有3款自主研发并获批上市的药物。

百济神州分别于2016年、2018年分别在美国纳斯达克和港交所双重上市，2021年12月登陆A股科创板，也是国内唯一一家实现三地上市的创新药企。

百济神州的上市的药物中，主要就是这款明星产品也是卷入风波的泽布替尼（zanubrutinib），是中国百济神州自主研发的抗癌药。

作为一款本土研发型强效BTK抑制剂，泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。

2019年11月，百济神州的泽布替尼获美国FDA批准，成为国内第一款在美上市的抗癌新药，实现中国新药出海“零的突破”。随后百济神州的泽布替尼陆续在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯等多个国家和地区获批上市，商业化足迹已遍布全球50+个市场。

目前，泽布替尼属于百济神州的核心产品之一。数据显示：泽布替尼2022全年实现收入5.647亿美元，同比增长159%。其中，在美国市场2022全年实现收入3.897亿美元，同比增长237%。

据相关媒体报道称：美国药企巨头艾伯维旗下公司指控百济神州的泽布替尼侵犯了伊布替尼的专利。

艾伯维的伊布替尼和百济神州的泽布替尼同属于BTK抑制剂系列，两者是直接竞争关系。

伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂，在制药行业地位非凡。这款药物由艾伯维的子公司Pharmacyclics和强生共同研发，于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

从财务上看，今年第一季度，百济神州产品收入为4.103亿美元，同比增长56.9%。其中，泽布替尼全球销售额为2.114亿美元，占比超50%。

也就是说，泽布替尼成为百济神州的王牌产品，这次在美国核心市场遭遇专利诉讼，也引发市场担忧，也被视为是引发市场大跌的原因之一。

两个多月跌幅达到30%

最近两个月，百济神州A股股价走势较弱，今年4月14日，百济神州A股的股价一度涨至170元，但随后开启阴跌模式，累计跌幅超过30%。

2021年12月15日，百济神州在上交所科创板挂牌上市，作为年内A股第三大高价新股，百济神州的发行价格为192.60元/股，上市首日破发，最终百济神州报于160.98元，收跌16.42%，总市值1769.67亿。

从K线上看，176.98元成为百济神州股价的巅峰，其后百济神州一路下挫，2022年曾跌至82元，其后一度反弹至170元高点，但始终未能突破发行价，让打新的股民可能至今套在高点。

由于创新药存在高投入、周期长和风险大的特点，百济神州至今还处于亏损状态，尤其是2022年亏损进一步扩大。

数据显示2017年至2021年，百济神州净亏损分别为9.8亿元、47.46亿元、69.14亿元、113.83亿元、97.48亿元，整体呈攀升态势。

2022年，百济神州净亏损达136.42亿元，创历年最大亏损，近五年累计亏损额高达464亿元。公司经营活动产生的现金流量净额-77.9亿元。

2023年一季度，百济神州业绩略有变化。财报显示，公司期内实现主营收入30.66亿元，同比上升57.42%；归母净利润为-24.47亿元，同比上升14.64%。百济神州在财报中表示，第一季度亏损同比缩窄，主要原因是产品收入实现快速增长，超过公司经营费用增速。

但从长期来看，百济神州的状况不容乐观。

百济神州称，截至2022年底，公司累计未弥补亏损为509.7亿元。随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、商业化在研药物，公司存在未来继续亏损的风险，且亏损可能会在近期内进一步扩大。

2017至2021年，百济神州的研发投入分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元和95.38亿元。2022年年报显示，公司研发投入超百亿，达111.52亿元，超过当年的年度营收。经测算，公司自2017年至2022年，共投入研发费用428.8亿。

2023年前三个月，公司研发费用达28.41亿元，与2022年同比增5%。公司在财报中解释，研发费用的增加主要来自员工人数的增长、对药物发现和临床开发投入的增加，其中包括在建立内部临床运营能力方面的持续投入；部分研发费用的增加已经与支付给临床研究机构的临床试验相关费用的减少所抵消。

事实上，除了研发投入，百济神州的销管费用和销管费用率也大幅增长。2022年，百济神州的销售管理费用达86.92亿元，销售管理费用率达104%，而国内同类药企大多在50%左右。

持续的研发投入，大量的销售支出，百济神州至今仍深陷亏损泥潭，这些年百济神州主要靠融资“输血”度日。

2021年，百济神州于A股科创板上市，募资金额达222亿元。根据财报显示，截至2022年年末，百济神州现金的期末余额为201.1亿元，现金及现金等价物的净增加额为-57.64亿元。

百济神州在财报中表示，未来公司可能需要获得额外的融资来提供运营资金，无法保证将来能够从经营活动中产生正现金流。

值得一提的是，百济神州的另一款药物PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗），处于行业公认的“内卷之王”赛道。

根据财报，2022年，百济神州自研产品抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）实现了增长，百泽安®在中国的销售额达到28.59亿。

截止2023年5月底，国内共有15款PD-1抑制剂获批上市，刨除4家海外药企的产品，共有12款国内自研产品上市，市场竞争格外激烈。近日，国产企业嘉和生物的PD-1产品上市申请首次遭国家药监局拒批，也受到市场的关注。

过去，PD-1抑制剂被视为是一个“不会赔本”的生意，只要研发的产品得以上市，就能依靠销售铺量获得可观的收入，但2023年PD-1 “稳赚不赔”的印象已经被打破，市场中开始出现了因为PD-1抑制剂未达预期而大额亏损的公司。百济神州在内卷的PD-1赛道能否保持势头，也值得关注。

对百济神州有何看法，欢迎在下方留言。

关键词：